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各层级文件的关联逻辑

质量手册需引用程序文件(如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”);

程序文件需引用相关 SOP(如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”);

记录表单需嵌入流程中(如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控制程序》中规定填写时机)。

质量手册:搭建体系框架

必备内容:

质量方针(如 “科学、公正、准确、”)与目标(如 “检测报告准确率≥99%”);

组织结构图(明确管理层、技术部门、质量部门的职责划分);

体系覆盖范围(如 “本实验室从事食品中农药残留检测,范围见附件 A”);

要素描述(如 “4.5 文件控制:本实验室文件分为 4 个层级,控制流程见《文件控制程序》”)。

ISO 17025认证要求: ISO 17025认证是一项国际通用的实验室认可标准,要求实验室建立完善的体系,确保其检测结果的准确性和可靠性。这个认证的要求包括:1. 实验室必须建立完善的组织结构,明确各岗位的职责和权力,确保检测工作的正常进行;2. 实验室必须建立完善的文件管理制度,确保检测方法、程序和结果都被准确记录和保存;3. 实验室必须配备合格的设备和试剂,并定期进行维护和校准;4. 实验室必须建立完善的样品管理程序,确保样品的代表性、有效性和完整性;5. 实验室必须建立完善的员工培训和管理程序,确保员工具备必要的技能和知识;6. 实验室必须建立完善的客户投诉处理程序,及时处理客户的投诉和申诉。通过满足这些要求,实验室可以确保其检测结果的准确性和可靠性,提高客户对实验室的信任度,增强实验室的市场竞争力。

CMA认证(计量认证)标准检测流程 对检测机构的认证是严格按照省或国家计量认证工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤: 1、 向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料(包括:质量手册、程序文件等); 2、 省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查; 3、 通过书面审查,依据计量认证的评审准则,由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审; 4、 通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章,并上互联网公布。

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