适用范围：

各类实验室：包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。

目的：证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务，增强客户、监管机构等对实验室的信任。

文件审核阶段：

认可机构审查：认可机构对提交的申请材料和体系文件进行初步审查。

提出问题和整改：若文件存在描述不清、不符合标准要求等问题，认可机构将通知实验室进行整改和补充完善。

文件审核通过：经认可机构确认文件符合要求后，进入现场评审准备阶段。

法律地位：实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，如企业法人、机关法人等。若实验室为独立注册法人机构，认可名称应为法人注册证明文件上的名称；若为法人机构一部分，认可名称中应包含法人机构名称。且检测或校准业务应为主要业务，活动需在法人注册核准的经营范围内开展。

人员能力管理

资质与培训：技术人员需满足学历、工作经验要求（如检测人员需大专以上学历或 10 年经验），并定期参加内部或外部培训（如标准更新培训、仪器操作考核），保留培训记录和考核结果。

职责清晰化：通过岗位说明书明确技术负责人、质量负责人、授权签字人等角色的职责，如授权签字人需独立承担报告审核职责，不得与检测人员兼任。