认证流程(一般步骤)
前期准备:成立工作组,开展标准培训,识别差距。
体系建立:编写质量手册、程序文件等,运行体系(至少 6 个月)。
内部审核与管理评审:自查体系运行中的问题并改进。
申请认证:向认可机构(如中国合格评定国家认可委员会 CNAS)提交申请材料。
现场评审:评审组对实验室进行现场考核,包括文件审查和实操观察。
整改与发证:针对评审不符合项整改,通过后获得认可证书(有效期 6 年,期间需定期监督评审)。
周期:
通常为 6-12 个月,取决于实验室基础和整改效率。
ISO/IEC 17025 认证是实验室提升能力和公信力的重要途径,其核心在于通过系统化的管理和技术规范,确保检测 / 校准结果的可靠性。实验室需从体系建设、人员能力、流程管控等多维度入手,结合自身业务特点落地标准要求,才能有效通过认证并持续受益。如需进一步了解某一环节的细节(如文件编写、现场评审准备),可进一步沟通具体需求。
整改阶段:
制定整改计划:实验室针对不符合项和观察项进行原因分析,制定详细的整改计划。
实施整改:按照整改计划进行整改,如补充文件、重新培训等。
提交整改报告:将整改完成情况形成书面报告,附上整改证据提交给认可机构。
设备设施:
设施所有权:实验室的设施应为自有,拥有全部使用权和支配权。
设备校准:实验室应配备检测和校准所需的所有设备,且设备需定期开展校准 / 检定活动,溯源至国家或国际标准,校准证书需包含测量不确定度。