认证流程
提交申请:机构向 CNAS 提交认可申请,同时提交相关的证明材料,如机构的资质证明、人员资质、设备清单、质量管理体系文件等,以证明其具备申请认可的基本条件。
文件审查:CNAS 对申请机构提交的文件进行审查,主要评估其质量管理体系是否符合相关标准和要求,文件是否完整、规范。如发现问题,会要求申请机构进行补充或修改。
现场评审:在文件审查通过后,CNAS 安排评审组对申请机构进行现场评审。评审组会对机构的人员能力、设备设施、检测或认证流程、质量管理等方面进行检查和评估,通过现场观察、操作演示、人员访谈、记录审查等方式,确定机构是否真正具备相应的能力和管理水平。
整改跟踪:如果现场评审中发现问题,申请机构需要按照评审组的要求进行整改。CNAS 会对整改情况进行跟踪验证,确保整改措施有效落实。
批准认可:经过文件审查、现场评审和整改跟踪等环节,若申请机构满足所有认可要求,CNAS 将批准其认可申请,颁发认可证书和标志。获认可机构可以在其宣传资料、检测报告、认证证书等文件上使用 CNAS 标志,以表明其认可状态。
建立管理体系:依据 CNAS 的认可准则,建立管理体系及文件。除满足基本认可准则的要求外,还要根据所开展的检测 / 校准 / 鉴定活动的技术领域,同时满足 CNAS 基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
能力验证材料:证明满足 CNAS - RL02《能力验证规则》的材料,只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过 1 次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前 3 年内参加的能力验证有效)。
仪器设备和标准物质相关材料:如仪器设备台帐、校准证书、标准物质清单与记录等,确保仪器设备的测量溯源性满足 CNAS 相关要求。
办理 CNAS 认证的周期一般为3 到 6 个月,具体时间会因多种因素而有所不同。以下是各阶段大致所需时间:
管理体系建立:管理体系需正式、有效运行 6 个月,并进行覆盖全范围和全部要素的内审和管理评审,因此管理体系建立周期至少 9 个月。
受理决定:CNAS 秘书处接收申请材料并确认其齐全性和完整性,一般在两个星期内作出反馈。若有缺漏,秘书处会要求实验室在 3 个月内补齐,该阶段一般为 0.5-3.5 个月。
文件评审:评审组长一般快可在 1 个月内完成审查,但 CNAS 规定秘书处在受理申请后,应在 3 个月内安排评审,所以该阶段花费时间为 1-3 个月左右。
现场评审:评审组到实验室进行现场评审,一般是 2-3 天的时间。
整改验收:现场评审之后,评审组开具不符合项并要求实验室进行整改,一般实验室实施整改的期限是 2 个月。CNAS 对此阶段无规定时限,一般为 1-2 个月。
认可评定与发证:CNAS 秘书处对评审报告等进行审查,评定专门委员会作出评定结论,CNAS 秘书长或授权人据此作出认可决定。评审结果上报 CNAS 秘书处通过后,大约 2 个月可以获得实验室 CNAS 证书。