易用性与人性化:设计简洁明了、符合人体工程学的用户界面,采用图形化界面、语音提示等辅助手段,考虑医护人员使用习惯和身体特征,减少长时间使用带来的疲劳感。
市场调研与需求分析:了解市场需求、潜在用户需求、竞争对手产品情况以及相关法规标准,明确产品开发方向。
概念设计:基于调研结果提出产品概念,包括功能、性能、用户界面等,并进行初步可行性评估。
设计输入:将概念设计转化为具体的设计输入,如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发:进行产品的机械、电子、软件等详细设计,并制作原型或样机。
准确性:医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠,以保证医疗结果的准确性。例如,血压计的测量数据应到一定范围;医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像,帮助医生准确判断病情。