可持续性与环保:采用低功耗组件,优化能源管理策略,减少能耗和碳排放。选用可回收或易于生物降解的材料,设计便于拆卸和维修的结构,促进资源循环利用。
设计输入:将概念设计转化为具体的设计输入,如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发:进行产品的机械、电子、软件等详细设计,并制作原型或样机。
生产准备:建立生产流程和质量控制体系,确保产品可以按设计要求进行规模化生产。
市场推广与上市:获得监管机构批准后,进行市场推广和产品上市销售。
后期监管:产品上市后,持续收集用户反馈,进行质量监控和必要的产品改进。
准确性:医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠,以保证医疗结果的准确性。例如,血压计的测量数据应到一定范围;医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像,帮助医生准确判断病情。