性优先:采用符合国际标准的材料和组件,确保仪器在使用过程中不会对患者造成电气、辐射等伤害,同时关注医护人员的,如防止交叉感染的设计、合理的重量分布、防止误操作的锁机制等。
市场调研与需求分析:了解市场需求、潜在用户需求、竞争对手产品情况以及相关法规标准,明确产品开发方向。
概念设计:基于调研结果提出产品概念,包括功能、性能、用户界面等,并进行初步可行性评估。
准确性:医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠,以保证医疗结果的准确性。例如,血压计的测量数据应到一定范围;医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像,帮助医生准确判断病情。
易清洁性:为了防止交叉感染,医疗器械的表面应易于清洁和。设计时应减少缝隙、凹槽等容易藏污纳垢的地方,选择耐、耐腐蚀的材料,确保设备在频繁的清洁过程中不会损坏或影响性能。